美國芝加哥大學(xué)匹茲堡大學(xué)等機構(gòu)進行基礎(chǔ)研究中日友好醫(yī)院營養(yǎng)科新藥及臨床藥觀，在北京廣安門醫(yī)院中日友好醫(yī)院等五大醫(yī)院開展大樣本臨床研究2000年以來，該制劑先后通過中日友好醫(yī)院營養(yǎng)科新藥及臨床藥觀了俄羅斯日本南非泰國等10余個國家政府中日友好醫(yī)院營養(yǎng)科新藥及臨床藥觀的驗證，2004年又通過了對藥品監(jiān)管最嚴格中日友好醫(yī)院營養(yǎng)科新藥及臨床藥觀的新加坡政府的驗證2004年作為唯一抗癌中藥入選聯(lián)合國采購目錄。

臨床用藥管理在臨床用藥藥劑科定期下發(fā)各種新藥說明，征求臨床見意，隨時了解臨床對藥劑科供應(yīng)藥品使用情況，對滯銷近期藥品及時與臨床溝通，以便及時合理應(yīng)用，減少藥品的浪費對藥劑人員定期進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身理論水平和業(yè)務(wù)能力，對新進藥品及時掌握使用的適應(yīng)癥，以便指導(dǎo)臨床使用廣泛開展臨床藥品不良。

I期臨床試驗初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)II期臨床試驗治療作用初步評價階段其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)此階段的研究設(shè)計可以。